换一批基层药品检验机构药品网络抽检质量控制点探讨及建议
Discussion and Suggestions on Quality Control Points and Recommendations for Online Drug Sampling by Primary-Level Drug Testing Institutions
摘要目的 为规范药品网络抽检工作提供技术参考和实施建议.方法 根据 2024 年内蒙古自治区药品抽检计划中开展的网络专项和系列网络抽检活动,依据实际药品网络抽检工作实践,结合网络抽检的特点,分析网络抽检实施过程中抽样量确定、样品运输及验收等关键环节的质量控制点,并提出针对性实施建议.结果 共抽检了 3 个平台,5 家店铺,5 家上市许可持有人.药品网络抽检依据相关法律法规开展,与线下监督抽样相比存在被动采样等缺点.抽检实施过程需制订抽检计划,确定抽检量,筛选抽检平台,同时应考虑抽检的各环节.承检机构应制订收样程序.建议完善相关法律法规中网络抽检的内容,提高抽检人员业务水平,综合考虑抽检品种和抽样实施时间,优化混批、抽样量不足等样品的检验流程.结论 药品网络抽检作为药品监管新形式,规范抽检流程,分析重难点环节,有针对性地提出解决办法和意见建议,有利于药品网络抽检工作的顺利实施,提高监管效能和服务水平.
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关键词
药品安全网络抽检监督抽检抽样量药品监管drug safetyonline samplingsupervisory samplingsampling quantitydrug administration
分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-4931.2025.12.007
发布时间
2025-07-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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