换一批层次分析法和正交试验优选金黄乳膏辅料配比
Optimizing the Excipient Ratio of Jinhuang Cream Based on the Analytic Hierarchy Pro-cess and Orthogonal Design
摘要目的 优选金黄乳膏的最佳辅料配比.方法 采用高效液相色谱法测定金黄乳膏中盐酸小檗碱含量.色谱柱为Agilent SB-C18 柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(50∶50,V/V),流速为 1.0 mL/min,检测波长为 265 nm,柱温为40℃,进样量为 10μL.以凡士林、混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸、聚山梨酯 80、羊毛脂、甘油、月桂氮卓酮质量为考察因素,物理外观、黏稠度、离心试验、耐寒试验、耐热试验、显微观察结果的综合评分为评价指标,采用L8(27)正交试验结合层次分析(AHP)法优选辅料配方,并验证.结果 盐酸小檗碱质量浓度在 1.032～103.200μg/mL(r=0.999 6)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于 2.0%;平均加样回收率为 111.04%,RSD为 0.44%(n=6).优选出的金黄乳膏辅料配比为硬脂酸 3g,脂肪酸甘油酯 2g,凡士林 0.5g,羊毛脂 3g,聚山梨酯 80 3g,甘油 5g,月桂氮卓酮 2.5g,加入煎煮液 20 g,1‰总质量的山梨酸钾,三乙醇胺 1g.3 批样品盐酸小檗碱的平均含量为 0.456 mg/g,RSD为 0.33%.结论 该研究方法建立的质量标准操作简便,结果稳定可靠,且乳膏性状均匀细腻,黏稠度适宜,无刺激性,易涂抹,筛选的辅料配比可用于制备金黄乳膏.
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关键词
金黄乳膏盐酸小檗碱正交试验辅料配比层析分析法Jinhuang Creamberberine chlorideorthogonal testexcipient ratioanalytic hierarchy process
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-4931.2025.12.009
发布时间
2025-07-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
宁夏回族自治区卫生健康系统科研课题（2023-NWKYP-026）
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