换一批摘要目的 提升胃肠灵胶囊的质量标准.方法 采用理化鉴别法对制剂中海螵蛸进行定性鉴别;采用薄层色谱法对制剂中山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定制剂中芍药苷、甘草苷、1,4-二[4-(葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯、甘草酸铵的含量,色谱柱为JADE-PAK?KM-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为 0.1%磷酸溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为 1.0 mL/min,检测波长为 223 nm,柱温为 30℃,进样量为 20μL.结果 理化鉴别结果符合 2020 年版《中国药典(一部)》要求;山楂的薄层色谱图特征斑点显色清晰,分离度好,且阴性对照无干扰;芍药苷、甘草苷、1,4-二[4-(葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯、甘草酸质量浓度分别在 6.36～95.44μg/mL、7.56～75.59μg/mL、149.51～747.57μg/mL、16.01～160.10μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r>0.999,n=5);检测限分别为 0.045,0.058,0.750,1.051 mg/g,定量限分别为 0.148,0.191,2.475,3.468 mg/g;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于 2.0%;平均加样回收率分别为 100.38%,99.44%,99.42%,99.98%,RSD分别为 1.99%,0.94%,1.30%,1.15%(n=9).结论 该方法结果准确、重复性好、稳定可靠,可用于胃肠灵胶囊的质量控制.
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关键词
胃肠灵胶囊质量标准理化鉴别薄层色谱法高效液相色谱法Weichangling Capsulesquality standardphysical and chemical identificationTLCHPLC
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-4931.2025.12.014
发布时间
2025-07-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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