换一批摘要目的 优选茵陈蒿汤颗粒的制备工艺.方法 以药辅比、复合赋形剂(糊精∶蔗糖粉)比例、润湿剂(乙醇)体积分数为考察因素,颗粒成型率、吸湿率、溶化率、堆密度、休止角的综合评分为评价指标,采用L9(34)正交试验法优选制剂成型工艺,并验证.考察制剂含水量;采用薄层色谱(TLC)法进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定有效成分含量.结果 最佳成型工艺为药辅比为 1∶3(m/m),复合赋形剂(糊精∶蔗糖粉)比例为 1∶1(m/m),润湿剂为 10%乙醇,乙醇体积分数对综合得分影响显著(P<0.05).成型工艺验证,3 批样品的颗粒成型率、吸湿率、溶化率、堆密度、休止角和综合评分的RSD均小于 2.0%.制剂平均含水量为 5.785 7%,RSD为 2.47.TLC中茵陈、栀子和大黄的特征斑点显色清晰.绿原酸、栀子苷、大黄酸质量浓度分别在 16.48～1 055.00μg/mL,65.78～4 210.00μg/mL,1.39～88.80μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(R2>0.999 8,n=6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于 3.0%,平均加样回收率分别为 100.52%,97.16%,97.71%,RSD分别为 3.32%,2.75%,1.35%(n=6),3 批样品中绿原酸、栀子苷、大黄酸的平均含量分别为 1.120,13.048,0.043 mg/g,RSD分别为 2.48%,3.34%,27.37%(n=3).结论 该工艺设计合理,结果稳定,可为茵陈蒿汤颗粒制剂的稳定生产提供参考.
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关键词
茵陈蒿汤颗粒成型工艺绿原酸栀子苷大黄酸质量标准Yinchenhao Decoction Granulesmolding processchlorogenic acidgeniposiderheinquality standard
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-4931.2025.16.010
发布时间
2025-08-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
四川省科技计划项目（2020YFS0528）
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