摘要目的 制备彝药斯赤列二氯甲烷提取物凝胶贴膏(SAWP),优选处方工艺,并建立质量评价方法.方法 在单因素试验[部分中和聚丙烯酸钠(NP-700)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、酒石酸、甘羟铝、微粉硅胶、甘油的用量]基础上,以NP-700、CMC-Na、微粉硅胶的用量为考察因素,以感官评价(涂布性、均匀性、追随性、膜残留性、皮肤残留性)、初黏力、持黏力的综合评分为评价指标,采用Box-Behnken响应面法优选最佳处方,制备SAWP,并进行验证试验;采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的patrinoside-aglucone、熊果酸、齐墩果酸进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中patrinoside-aglucone、sambulin B、白桦脂酸、熊果酸+齐墩果酸(以熊果酸计)的含量.结果 优选处方为NP-700 1.35 g,CMC-Na 0.36 g,微粉硅胶 1.50 g,甘油 10.00 g,甘羟铝 0.09 g,酒石酸0.09 g.按此工艺制备 3 批SAWP样品的平均综合评分为 89.63 分,与预测评分的 87.86 分接近.Aglucone的TLC图特征斑点显色清晰,分离度好,且阴性对照无干扰.Patrinoside-aglucone、sambulin B、白桦脂酸、熊果酸+齐墩果酸(以熊果酸计)的质量浓度分别在21.07～630.72μg/mL、18.17～544.00μg/mL、26.91～805.80μg/mL、154.21～4 617.00μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.999 9,n=8);精密度、稳定性、重复性试验结果的 RSD 均小于 2.0%(n=6);平均加样回收率分别为 97.40%,95.00%,98.69%,99.92%,RSD分别为 3.43%,2.52%,2.27%,2.08%(n=9).9 批样品中上述 4 种成分的平均含量分别为 0.138 4,0.057 2,1.678 5,4.420 3 mg/g.结论 优选SAWP处方工艺稳定,所制备SAWP外观均匀、平整,黏性适中,可用于后续的开发和利用.建立的质量评价方法结果准确、稳定性和重复性均良好,可用于其质量评价.