换一批柔肝颗粒一步制粒法成型工艺优选及特征图谱研究
Optimization of Molding Process and Characteristic Chromatogram of Rougan Granules by One-Step Granulation Method
摘要目的 优选柔肝颗粒成型工艺,并建立制粒的高效液相色谱(HPLC)特征图谱.方法 在单因素试验基础上,以进风温度、喷雾速率、雾化压力为考察因素,以颗粒合格率为评价指标,采用正交试验优选最佳成型工艺,并验证.色谱柱为Capcell Pak C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为水-乙腈(梯度洗脱),流速为 1.0 mL/min,检测波长为 250 nm,柱温为 25℃,进样量为 10μL.采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件(2012 版)建立 15 批样品的HPLC特征图谱,确定共有峰,并进行相似度评价.结果 柔肝颗粒最佳成型工艺为,浸膏相对密度 1.15(60℃),进风温度 90℃,喷雾速率 150 r/min,雾化压力 0.20 MPa,颗粒合格率均在 90%以上.15 批按此工艺所制柔肝颗粒样品的特征图谱中共确定了 15 个共有峰,指认了 3 个共有成分,分别为芍药苷、β-蜕皮甾酮、藁本内酯;相似度均大于 0.990.结论 优选的成型工艺稳定可靠,建立的HPLC特征图谱稳定性、重复性良好,可为柔肝颗粒的制备与质量控制提供参考.
更多相关知识
关键词
柔肝颗粒一步制粒法正交分析法特征图谱高效液相色谱法Rougan Granulesone-step granulation methodorthogonal analysis methodcharacteristic chromatogramHPLC
分类号
R944.2（药剂学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-4931.2025.24.017
发布时间
2025-12-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
江苏省基础研究计划青年基金和面上项目（BK20211395）
江苏省中医药科技发展计划重点项目（ZD202006）
江苏省中医药科技发展计划面上项目（MS2022019）
江苏省中医药科技发展计划面上项目（MS2022022）
江苏省中医疫病研究中心开放课题（JSYB2024KF11）
江苏省南京市医疗机构中药传统制剂研究项目（NJCC-ZJ-202344）
- 浏览3
- 被引0
- 下载2
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
