换一批省/市级医院临床试验药物信息化管理现状分析
Current Status of Clinical Trial Drugs Information Management in Hospitals at the Provincial and Municipal Levels
摘要目的 了解国内临床试验药物信息化管理的现状,并提出针对性改进措施,以促进其良性发展.方法 采用网络问卷调查的方式,在问卷星平台向我国的 28 个省、直辖市、自治区的 208 家医院的药物临床试验机构发放调查问卷共 208 份,有效回收率为100.00%.并对参与调查医院的基本情况、临床试验药物管理模式、临床试验药物数据记录模式、信息化管理系统类别、临床试验药物储存环境的信息化监测等数据进行分析.结果 参与调查的 208 家医院中,省级医院 101 家,市级医院 107 家.与市级医院比较,省级医院的药物临床试验开展年限相对较长,承接的试验项目及备案专业数量均更多.87%以上的省/市级医院均采用中心药房集中化管理模式.72.28%的省级医院通过完全无纸化记录和电子+纸质文档并存的方式记录临床试验药物数据,而市级医院仅为65.42%;部分省级医院(27.72%)和市级医院(34.58%)仍以完全纸质化方式记录临床试验药物数据.此外,大多数省级、市级医院配备了信息化管理系统(85.15%,72.90%)和温度/相对湿度监控系统/设备(87.13%,72.90%).结论 国内省级医院药物临床试验的发展规模及电子信息化程度均整体高于市级医院,省/市级医院作为我国医疗机构的中坚力量,临床试验药物信息化管理的发展仍有待进一步加强,各医院应重视电子信息化的发展,进一步提升药物临床试验管理的质量和效率.
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关键词
省级医院市级医院临床试验药物信息化管理中心药房集中化管理模式provincial hospitalsmunicipal hospitalsclinical trial drugsinformation managementcentralized management mode of central pharmacy
分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-4931.2026.01.008
发布时间
2026-01-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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