2023年至2024年昆明市药品零售企业检查问题分析及规范发展优化建议
Analysis of Inspection Issues and Optimization Suggestions for Standardized Development of Drug Retail Enterprises in Kunming from 2023 to 2024
摘要目的 为昆明市药品零售企业的规范发展提供参考.方法 共纳入 2023 年至 2024 年昆明市药品零售企业缺陷项目 9079 项,3193 例次,分析缺陷项目的主要分布情况,采用相关性分析和聚类分析方法识别药品零售企业规范管理的重点检查项目,探讨缺陷问题的产生原因及潜在影响,并提出改进建议.结果与结论 药品零售企业缺陷问题主要分布于药品质量管理和人员资质及培训两个方面;人员管理、质量管理与职责、文件 3 项为药品零售企业质量管理规范的关键因素;缺陷问题的主要成因是企业自身体系发展不足,监管体系不完善及行业竞争困境,影响患者用药安全和行业可持续发展.加强企业自身质量管理体系建设、完善监管机制与责任落实、规范行业竞争秩序,并通过多方协同合作,促进昆明市药品零售企业的规范发展.
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