换一批替雷利珠单抗真实世界主动监测模型应用评价
Application Evaluation of Active Monitoring Model for Tislelizumab in Real-World
摘要目的 进一步减少临床替雷利珠单抗药品不良反应(ADR)的漏报.方法 检索替雷利珠单抗相关文献并结合药品说明书整理该药涉及ADR,利用中国医院药物警戒系统(CHPS)构建替雷利珠单抗主动监测模型,并将黄石市中心医院 2021 年至 2024 年采用主动监测模型监测ADR的结果与院内同期替雷利珠单抗ADR自发上报识别率进行比较,评估主动监测模型在提高ADR上报率中的优势.结果 主动监测模型ADR识别率为 7.71%,显著高于传统自发上报方式的 1.77%(P<0.05).主动监测模型ADR阳性报警率为 37.87%,按累及系统/器官分类,ADR主要为胃肠道损害(135 例次,34.01%)和全身性损害(123 例次,30.98%).结论 该模型简单高效,不仅显著提高了替雷利珠单抗ADR的识别率和上报率,还为三级医院免疫治疗药物警戒提供了可推广的范式,有助于优化药物警戒体系,提升药物安全监测的精准性和时效性.
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关键词
替雷利珠单抗真实世界研究药品不良反应主动监测模型tislelizumabreal-world studyadverse drug reactionactive monitoring model
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-4931.2026.02.006
发布时间
2026-01-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
湖北省卫生健康委员会联合基金项目（WJ2019H181）
湖北省黄石市中心医院科研立项项目（ZX2023Q10）
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