换一批蒿甲醚结直肠定位释放片处方及稳定性研究
Study on Formulation and Stability of Artemether Colorectal Site-Specific Release Tablets
摘要目的 优选蒿甲醚结直肠定位释放片的处方,并考察其稳定性.方法 采用单因素试验法优选片剂处方;以累积释放度、含量、外观作为评价指标,采用光照、高温、高湿和加速试验考察片剂稳定性.结果 将蒿甲醚pH依赖型固体分散体与其他辅料分开制粒压片,提高了pH选择性,最终筛选出具备结直肠释放特性的片剂,最佳处方为,每片含固体分散体 100 mg(含蒿甲醚 50 mg),乳糖112.5 mg,微晶纤维素 36.3 mg,羟丙甲纤维素 7.5 mg,硬脂酸镁 1.2 mg.光照、高温、加速试验中,片剂含量、累积释放度与初始相比无明显变化,但湿度大会造成片剂外观出现麻点.结论 成功筛选出蒿甲醚结直肠定位释放片制备方法和处方,所得片剂具备良好的结直肠释药性能,应于干燥条件下贮存.
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关键词
蒿甲醚结直肠定位释放片累积溶出度稳定性artemethercolorectal site-specific release tabletscumulative dissolutionratestability
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-4931.2026.02.016
发布时间
2026-01-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
云南省教育厅科学研究基金项目（2021J1125）
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