换一批高效液相色谱法测定吲哚美辛巴布膏和贴片中吲哚美辛含量
Determination of Indometacin Content in Indometacin Cataplasm and Indometacin Patches by HPLC
摘要目的 建立测定吲哚美辛巴布膏和贴片中吲哚美辛的高效液相色谱(HPLC)法.方法 以甲醇为提取溶剂,浸泡过夜.色谱柱为Agilent ZORBAX Eclipse plus C18 柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(80∶20,V/V),流速为 1 mL/min,检测波长为 320 nm,柱温为 35℃,进样量为 10 μL,内标物为氟芬那酸.按内标法计算样品含量及含量均匀度.结果 吲哚美辛质量浓度在0.0249～0.1988 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),定量限和检测限分别为 0.0005mg/mL和 0.00017 mg/mL;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于 2%,平均加样回收率为 100.46%,RSD为 1.27%(n=9).各批样品中吲哚美辛含量均在 90.0%～110.0%范围内,含量均匀度A+2.2S均小于 15.结论 所建方法操作简便、专属性强、准确度高,可用于吲哚美辛巴布膏和贴片中吲哚美辛的检测.
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关键词
吲哚美辛巴布膏吲哚美辛贴片高效液相色谱法内标法含量测定含量均匀度indometacin cataplasmindometacin patchesHPLCinternal standard methodcontent determinationcontent uniformity
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-4931.2026.02.019
发布时间
2026-01-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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