换一批人工智能用于药物研发领域的法律挑战与治理
Legal Challenges and Governance of Artificial Intelligence Applications in the Field of Drug Research and Development
摘要目的 为构建符合我国国情的药物研发领域人工智能(AI)应用治理框架提供思路及参考.方法 总结AI在药物研发领域的应用场景及技术特征,分析应用中存在的法律挑战,并提出健全我国药物研发领域AI应用法律治理的对策建议.结果 当前,AI在药物研发领域的应用包括"基于结构的药物设计"等,应用领域包括"新药发现与设计"等,核心技术/方法包括"分析蛋白三维结构,预测药物-蛋白结合模式与亲和力"等,共 8 类;面临的法律挑战包括数据权属不明引发的合规性问题,药物临床试验当事人尊严和自主性的保护,药物上市后监测的公平性和透明性,以及针对多元责任主体的归责和问责机制.对此,可通过构建治理原则体系,探索法律框架完善路径,制定监管体系优化方案,加强人才队伍建设,开展国际经验的本土化实践等对策不断完善法律治理.结论 AI技术显著提升了药物研发效率,但技术迭代与法律规制的脱节引发了多重风险.为规范药物研发AI应用的流程,保证制药企业的数据完整、安全,保障临床试验相关当事人的权益,应进一步完善相关法律法规.
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关键词
药物研发人工智能法律法规治理框架drug research and developmentartificial intelligencelaws and regulationsgovernance framework
分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-4931.2026.06.006
发布时间
2026-04-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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