换一批摘要目的 提升健儿疳积散的质量标准.方法 对制剂中雷丸、苦楝皮、海螵蛸和莲子进行显微鉴别;对制剂中徐长卿和苦楝皮进行薄层色谱(TLC)鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中胡芦巴碱的含量,色谱柱为ACE Excel 5 NH2 柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(80∶20,V/V),流速为 1.0 mL/min,检测波长为 265 nm,柱温为 35℃,进样量为 10μL.结果 显微鉴别结果显示,雷丸菌丝无色,粗细不均,稍弯曲,偶有分枝,直径 3～15μm;苦楝皮晶纤维多成束,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶鞘纤维;海螵蛸石灰质碎块呈灰白色,具细条纹;莲子类圆形薄壁细胞内充满淀粉粒,单粒类圆形或类三角形,脐点裂缝状或点状.TLC鉴别结果显示,特征斑点显色清晰,且阴性对照无干扰.胡芦巴碱的进样量在 0.078 75～3.150 00μg范围内与峰面积线性关系良好(R2=0.999 9,n=6);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.50%(n=6);平均加样回收率为98.20%,RSD为1.15%(n=6).10 批健儿疳积散样品中胡芦巴碱的平均含量为每袋 0.719 mg.结论 所建立的方法操作简便、重复性好、结果准确,可用于健儿疳积散的质量控制.健儿疳积散含量限度暂定为每袋含使君子肉以胡芦巴碱(C7H7NO2)计不得低于 0.45 mg.
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关键词
健儿疳积散显微鉴别法薄层色谱法高效液相色谱法胡芦巴碱质量控制Jian'er Ganji Powdermicroscopic identification methodTLCHPLCbrucinecontent determinationquality control
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-4931.2026.07.016
发布时间
2026-04-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
广西壮族自治区科学技术厅科技重大专项课题（AA23023035-4）
广西壮族自治区梧州市科技计划项目（202202021）
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