换一批药品检查工作总体评价影响因素实证研究
Empirical Study on Influencing Factors of Overall Evaluation of Drug Inspection Work
摘要目的 探讨药品检查工作总体评价的影响因素.方法 基于主成分分析(PCA)法,从业务能力、风险研判能力和检查流程合规性 3 个维度,建立药品检查工作总体评价影响因素量表;以贵州省药品监督管理局检查中心开展 2023 年度药品检查工作满意度及服务需求调研工作为基础,并以其中不符合或检查时沟通不畅、问题较多较复杂的企业为调研对象,进行现场和网络问卷调研,分析药品检查工作总体评的价影响因素,并提出整改策略.结果 所建量表可靠性(Cronbach's α>0.7)和结构效度(累积方差贡献率=71.659%)均良好,可用于药品检查工作总体评价.共发放问卷 88 份,有效回收率为 95.45%,涉及企业 84 家,涵盖 3 个行业、3 个环节及至少 7 个岗位,参加调研人员工作年限≥10 年、近 1 年内接受检 1 次的企业占比较高.3 个维度与药品检查工作总体评价之间存在显著正相关(P<0.05),其中业务能力维度影响最大[(3.96±0.15)分]、风险研判能力维度影响次之[(3.95±0.20)分],检查流程合规性维度影响最小[(3.94±0.34)分].结论 建议检查机构在药品检查工作发展途径中,重点培养药品检查员的风险研判能力,强化业务能力,科学规范检查流程,以提升药品检查工作的总体评价.
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关键词
主成分分析法药品检查影响因素实证研究principal component analysis methoddrug inspectioninfluencing factorempirical study
分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-4931.2026.08.007
发布时间
2026-05-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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