换一批山柰酚-胡椒碱共无定形物的形成与体外性质评价
Formation and in vitro Property Evaluation of Kaempferol-Piperine Co-Amorphous Substance
摘要目的 改善山柰酚(KAE)水溶性方面的缺陷.方法 采用共无定形(CM)技术,通过熔融骤冷法制备 KAE-胡椒碱(PIP)共无定形物(KAE-PIP CM),以偏光显微镜(PLM)、粉末 X-射线衍射(PXRD)、差示扫描量热分析(DSC)和傅里叶红外光谱(FTIR),对样品进行固态表征,并开展体外溶出和物理稳定性评估.结果 PLM、PXRD 和 DSC 分析显示,KAE-PIP CM 成功形成.FTIR 及径向分布函数分析结果表明,KAE 的—OH 基团与 PIP 分子中的 C=O 基团之间存在氢键相互作用.与 KAE 原料药比较,样品在非漏槽条件下可显著提高过饱和浓度.物理稳定性评估显示,样品因组分间更强的结合能,其物理稳定性显著优于单一晶体.结论 所构建的KAE-PIP CM 兼具水溶性和物理稳定性优势,为 KAE 无定形制剂的开发提供了参考.
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分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-4931.2026.08.010
发布时间
2026-05-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
江苏省江阴市中医药学会科研项目（Y202307）
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