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    首页 > 中国医药导刊 > 医疗器械使用单元实施UDI的对策研究

    医疗器械使用单元实施UDI的对策研究

    Study on the Implementation of Unique Device Identifier (UDI)at the Unit of Use Level

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    摘要医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械使用单位开展院内医用耗材精细化管理的有效手段,但当前实施过程中医疗器械使用单元缺乏可供扫描的UDI条码,影响了终端实施的积极性.本研究通过对比国内外医疗器械使用单元相关的定义和法规,分析当前我国企业对医疗器械使用单元实施UDI的方式和医疗器械使用单元产品标识的应用情况,提出我国UDI制度实施中医疗器械使用单元实施UDI的考虑和对策,为企业实施UDI和各方积极应用UDI开展管理提供参考.

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    作者 易力 [1] 汤京龙 [1] 余新华 [1] 学术成果认领
    作者单位 中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所,北京 100050 [1]
    关键词 医疗器械唯一标识使用单元产品标识
    分类号 R951
    栏目名称 专栏:医疗器械唯一标识
    DOI 10.3969/j.issn.1009-0959.2023.03.001
    发布时间 2023-05-08
    基金项目
    中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金项目
    • 浏览47
    • 被引2
    • 下载6
    中国医药导刊

    中国医药导刊

    2023年25卷3期

    229-233页

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