换一批
换一批摘要近年来,免疫检查点疗法(ICT)在肿瘤治疗领域取得重大突破.然而,仅有少部分患者获得客观缓解,而发生的免疫相关副反应却可能致命,费用较高、免疫耐受等问题限制了其临床应用.瘤内免疫治疗直接将免疫刺激剂注入肿瘤,通过释放肿瘤抗原,激活肿瘤特异性效应T细胞,激活/增强局部和全身免疫反应.瘤内免疫治疗应用前景广阔,但目前在国内尚未在临床广泛应用,相关临床研究较少,且缺乏相应规范.本研究团队立足于丰富的肿瘤非血管介入诊疗经验,在瘤内免疫治疗方向开展了深入探索.本研究综述瘤内免疫治疗药代动力学和药效学研究内容和方向,并总结临床研究中的要点,以期为瘤内免疫治疗临床试验提供规范统一的方法、数据收集方案和结果报告规范,为临床研究人员、制药公司、伦理委员会、独立审查委员会、患者招募员和监管机构提供指导,提高瘤内免疫治疗临床试验的质量,促进研究者之间的相互理解,方便更好地评估瘤内免疫治疗临床试验,从而获得监管机构的批准,最终提高患者生存和生活质量,降低治疗相关副反应.
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