换一批中药工业智能制造转型模式及监管问题探讨
The Mode of the Transformation of Intelligent Manufacturing in Chinese Medicine Industry and the Discussions on Regulatory Concerns
摘要中药制药工业质量控制水平的提升需要以科技创新为引领,以先进制药工程技术为支撑.智能制造融合了先进制造技术与信息技术,已经成为提高制造业质量与效益的先进生产方式.本研究聚焦中药工业实施智能制造重大战略工程,根据中药产品质量及其制造流程的特点,结合中药制药工业面临的管控问题以及智能制造技术特征,提出中药产业发展智能制造的转型方向,核心包括由基于经验的控制向以数据为驱动力的控制转型、产品检验向过程管控转型、分散向集成转型,以及药品制造向药品全生命周期服务转型等领域的突破.总结近年来中药标杆性企业在智能制造技术研究方面取得的成果以及产业转化进展,讨论中药产业在智能制造转型过程中面临的监管问题,以期为中药工业实施智能制造项目的系统架构规划与技术路线设计提供参考.
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关键词
中药工业智能制造监管科学先进制药技术Chinese medicine industryIntelligent manufacturingRegulatory scienceAdvanced pharmaceutical manufacturing technology
分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1009-0959.2024.02.010
发布时间
2024-04-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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