换一批治疗性HPV疫苗研究开发策略专家共识
Expert Consensus on Research and Development Strategie of Therapeutic HPV Vaccine
摘要人乳头瘤病毒(HPV)是双链DNA病毒,高危HPV感染易引发宫颈癌及癌前病变风险.近年来,已有超过400多种不同亚型的HPV被鉴定出,大多数HPV感染是无症状的,可以自行消退.免疫系统正常的女性,从感染高危HPV开始,通常需要15～20年才能发展为宫颈癌;但是对于免疫系统较弱的女性,如未经治疗的HIV感染女性(WLHIV),宫颈癌可能发展得更快(可能5～10年).2006年,预防性HPV疫苗研发上市,但对已感染HPV或癌前病变患者无治疗效果.治疗性HPV疫苗的开发可为目前预防和治疗宫颈癌的方法提供重要的补充.与预防性HPV疫苗不同,治疗性疫苗旨在诱导特异性细胞免疫而非体液免疫(中和抗体),用于清除或治疗现有的HPV感染及其引起相关的癌前病变和侵袭性宫颈癌.因此,制定合理的治疗性HPV疫苗开发策略,不仅可以让治疗性HPV疫苗产品开发企业少走弯路,提高转化效率,而且可以使HPV感染及相关病变甚至癌变患者及早受益.本课题组织领域内专家学者,参考有关文件,结合HPV临床特点和发展背景,特别编撰了《治疗性HPV疫苗研究开发策略专家共识》,明确了适应范围、相关术语等,重点阐述了治疗性HPV疫苗临床开发方向、研究人群及特性和接种规划,旨在加快和推进治疗性HPV疫苗的研发,为社会研究开发治疗性HPV疫苗产品以及国家制定治疗性HPV疫苗相关政策提供借鉴和参考.
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关键词
人乳头瘤病毒(HPV)治疗性HPV疫苗开发策略专家共识Human papilloma virus(HPV)Therapeutic HPV vaccineDevelopment strategyExpert consensus
分类号
R737.33（泌尿生殖器肿瘤）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1009-0959.2024.05.003
发布时间
2024-08-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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