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膝关节假体约束度的影响因素分析

Analysis of Influencing Factors of Knee Joint Prostheses Constraint

摘要人工膝关节假体设计需要在松弛性(低约束)和形合度之间取得平衡,既要减少关节面磨损,又要实现自然的关节运动模式.膝关节的股骨-胫骨关节面几何形状决定了在超高分子量聚乙烯衬垫表面产生的应力大小(进而影响关节面磨损)及其在活动周期中的滑动模式.增加股骨和胫骨关节面的形合度能够增加接触面积,减小接触应力,从而降低关节面磨损.但高形合度的关节面设计可能限制关节面相对运动,无法使股骨和胫骨组件以与自然膝关节相同的方式相对运动,导致假体与截骨面的固定界面承受较高的载荷从而引发假体松动.约束(constraint)是描述膝关节假体稳定性的术语,指当对全膝关节假体施加力和力矩时,股骨和胫骨部件关节面之间发生相对位移和旋转所受到的阻力.ASTM F1223标准描述了确定膝关节假体的前后剪切、内外侧剪切、内外轴向旋转、内外翻旋转约束度的测试方法,也可用于关节脱离约束度测试.本研究基于简化模型条件下的关节面运动约束受力分析,描述了力-位移曲线的形成过程,有利于理解某一特定关节面设计的约束度曲线特征,并进一步探讨了关节面设计(如曲率半径、形合度)、凸轮立柱机制设计、活动平台胫骨假体、关节面材料、关节面的表面粗糙度和润滑条件、加载条件等影响约束度曲线特征的因素,从而为假体设计改进以及临床医生选择合适约束度的假体提供参考.

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作者 张家振 [1] 翟豹 [1] 杨抒 [2] 孙嘉怿 [1] 郭亚娟 [1] 史新立 [1] 学术成果认领
作者单位 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心,北京 100076 [1] 国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心,广东 深圳 518045 [2]
栏目名称
DOI 10.3969/j.issn.1009-0959.2024.12.003
发布时间 2025-03-07(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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