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医用耗材SPD管理合规指南

Compliance Guidelines for SPD Management of Medical Consumables

二维码有效期 120s

摘要随着医药卫生体制改革深化,以及带量采购、医疗器械唯一标识(UDI)等相关政策落地,医用耗材供应链供应-加工-配送(SPD)管理模式成为医院耗材管理的重要工具.目前,由于医用耗材SPD管理相关法律法规、部门规章、行业规范、标准指南尚未统一明确,亟需对耗材SPD管理的模式进行合规运行的指导.中国卫生信息与健康医疗大数据学会医院物流供应链(SPD)大数据应用分会组织国内多家医疗机构、高校、行业协会及企业等各领域从事医用耗材精细化管理的前沿专家学者,以相关法律法规和标准为核心框架,从相关法律法规、专业术语、组织管理体系、医用耗材SPD服务要求、业务流程合规管理要求、数据信息管理、监督管理等方面编撰了医用耗材SPD管理合规指南,旨在为各级医疗机构提供标准化合规框架,系统性规避质量安全、信息安全、廉政安全等领域风险,提升医用耗材SPD管理效能,支持DRG/DIP医保支付改革落地,助力医疗成本精细化管控.

作者秦利荣 ^[1] 丁保扬 ^[2] 王宜威 ^[3] 张璐璐 ^[4] 程维国 ^[5] 李天庆 ^[6] 李杭 ^[7] 林青 ^[8] 刘德纯 ^[9] 刘洋 ^[10] 马静 ^[11] 缪家清 ^[12] 孟莎 ^[13] 彭志涛 ^[14] 彭春秋 ^[15] 田耘 ^[16] 杨红亮 ^[17] 于雪梅 ^[18] 中国卫生信息与健康医疗大数据学会医院物流供应链(SPD)大数据应用分会 ^[19] 学术成果认领

作者单位南京大学医学院附属鼓楼医院,江苏南京 210008 ^[1] 山东中医药大学,山东济南 250355 ^[2] 北京国药新创科技发展有限公司,北京 100028 ^[3] 首都医科大学附属北京友谊医院,北京 100050 ^[4] 泰安市中心医院,山东泰安 271099 ^[5] 中国医学科学院阜外医院,北京 100037 ^[6] 中国机械进出口(集团)有限公司,北京 100044 ^[7] 武汉大学人民医院,湖北武汉 430060 ^[8] 河南科技大学第一附属医院,河南洛阳 471003 ^[9] 北京医链互通供应链管理有限公司,北京 101318 ^[10] 中央军委机关事务管理总局,北京 100000 ^[11] 中山大学附属第一医院,广东广州 510080 ^[12] 中南大学湘雅医院,湖南长沙 410008 ^[13] 武汉大学中南医院,湖北武汉 430000 ^[14] 国药联众致远(北京)医疗器械有限公司,北京 100020 ^[15] 北京大学第三医院,北京 100191 ^[16] 河北医科大学附属第一医院,河北石家庄 050000 ^[17] 首都医科大学附属首都儿童医学中心,北京 100020 ^[18] ^[19]

关键词医用耗材供应链 SPD管理合规指南 Medical consumables Supply chain SPD management Compliance guidelines

分类号 R95（药事组织）

栏目名称

规范指南

DOI 10.3969/j.issn.1009-0959.2025.07.001

发布时间 2025-09-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

基金项目

山东省自然科学基金青年项目（ZR2022QG064）