换一批医疗机构中药制剂"全生命周期"数智化建设思考
Considerations on the Digital-Intelligent Development of the"Whole Lifecycle"of Traditional Chinese Medicine Preparations in Medical Institutions
摘要我国医疗机构中药制剂历经了萌芽期、初步发展、瓶颈期、飞速发展及数智化发展5个阶段,正逐步从传统经验驱动转向数智驱动.在数智化发展阶段,中药制剂研发生产得到政策支持与法规驱动,数据要素成为中药制剂全生命周期管理的核心驱动力.医疗机构中药制剂存在生产批量小、市场范围受限、数据管理水平滞后、医疗机构间共享机制不完善、区域流通壁垒等问题,制约了医疗机构中药制剂管理效率.本研究立足于医疗机构中药制剂"全生命周期"监管,提出构建医疗机构中药制剂数智化监管平台,覆盖中药制剂的研发备案、生产、检验、调剂及使用监测等5个关键环节,包括研发备案环节数字化管理,生产环节全过程管理,库存管理、留样管理、包装管理及检验、调剂和使用监测环节的数智化应用;整合人工智能、物联网、区块链、数据挖掘与分析、智能制造、质量控制等新技术,实现医疗机构中药制剂从研发到使用全流程的可追溯性、标准化、数字化及智能化管理,提升生产质量与监管效率,推动医疗机构中药制剂管理数字化、智能化创新发展.
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关键词
医疗机构制剂中药制剂数字化全生命周期中药监管Pharmaceutical preparations in medical institutionsTraditional Chinese medicine preparationsDigitizationWhole lifecycleRegulation of traditional Chinese medicines
分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1009-0959.2026.05.017
发布时间
2026-06-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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