摘要随着中药注射剂在临床应用不断增加,其在应用过程中出现的不良反应及其相关报道呈现日渐增多趋势[1].尤其近年来双黄连事件、鱼腥草事件等严重药害事件,使得人们对中药注射剂安全性问题产生极大关注.然而,从监管角度而言,中药注射剂上市后再评价和不良反应(ADR)监测体系仍不完善[2],尤其作为药品的使用单位——医院,在发现和监管中药注射剂不良反应过程中仍存在监测体系上的漏洞.
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摘要随着中药注射剂在临床应用不断增加,其在应用过程中出现的不良反应及其相关报道呈现日渐增多趋势[1].尤其近年来双黄连事件、鱼腥草事件等严重药害事件,使得人们对中药注射剂安全性问题产生极大关注.然而,从监管角度而言,中药注射剂上市后再评价和不良反应(ADR)监测体系仍不完善[2],尤其作为药品的使用单位——医院,在发现和监管中药注射剂不良反应过程中仍存在监测体系上的漏洞.
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