换一批
换一批单硝酸异山梨酯择时释放渗透泵控释片的研制.Ⅰ.星点设计-效应面法优化处方
Preparation of a Timed-and Controlled-release Osmotic Pump Tablets of Isosorbide Mononitrate.Ⅰ.Formulation Optimization by Central Composite Design-response Surface Methodology
摘要基于渗透泵原理,通过在单层渗透泵片芯外包隔离衣和控释衣,研制具有4h时滞、零级释药特性并能完全释药的单硝酸异山梨酯择时释放渗透泵控释片.以控释衣增重量、控释衣中致孔剂含量、隔离衣增重比例和片芯中渗透压促进剂含量为考察因素,4和16h的累积释放率和累积释放率-时间方程的线性系数为优化指标,应用星点设计-效应面法优化处方.结果显示,时滞的长短主要由控释衣和隔离衣的水化共同决定.所得优化处方在不同pH值介质中均存在4h时滞(4 h累积释放率＜10％),16h累积释放率＞90％,释药动力主要是渗透压.
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