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首页 > 中国医药工业杂志 > 关于药品GMP供应商管理主要风险点的探讨

关于药品GMP供应商管理主要风险点的探讨

Discussion on the Main Risk Points of Supplier Management in Pharmaceutical GMP

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摘要通过汇总分析近三年江苏省内药品GMP检查中供应商管理方面缺陷,将主要风险点归纳为物料分级管理、供应商审计、供应商变更控制、文件管理等四个方面.结合实例阐述法规要求,提出对策和建议,实现降低产品质量风险、持续合规、提升管理效率的目的,为行业提供参考.

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作者 薛峰 [1] 奚泉 [2] 学术成果认领
作者单位 江苏省食品药品监督管理局认证审评中心,江苏南京210002 [1] 中国医药工业研究总院上海医药工业研究院,上海201203 [2]
关键词 药品GMP供应商管理风险点
分类号 R95（药事组织）
栏目名称
药学管理与信息
DOI 10.16522/j.cnki.cjph.2021.01.015
发布时间 2021-03-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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中国医药工业杂志

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2021年52卷1期

131-136页

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