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正相高效液相色谱法同时测定瑞舒伐他汀叔丁酯中的对映异构体和非对映异构体

Simultaneous Determination of the Enantiomer and Diastereomers in tert-Butyl Rosuvastatin by Normal Phase High Performance Liquid Chromatography

摘要建立了正相高效液相色谱法同时测定瑞舒伐他汀叔丁酯(1)中的对映异构体(2)和非对映异构体Ⅰ、Ⅱ(3、4).采用DaicelCHIRALPAK?AD-H手性色谱柱(4.6mm×250 mm,5 μm),以正己烷:正丙醇(90 ∶10)为流动相,等度洗脱,紫外检测波长为242 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为25℃.结果显示,建立的方法专属性良好,1~4分别在相应浓度范围内线性关系良好;2、3、4的平均回收率(n=9)分别为97.2%、96.5%、97.6%,RSD分别为4.1%、3.6%、3.1%.建立的方法操作简便、灵敏度高,可用于1中对映异构体和非对映异构体含量的检测.

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