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首页 > 中国医药工业杂志 > 醋酸兰瑞肽强制降解杂质的质谱结构解析及降解机制研究

醋酸兰瑞肽强制降解杂质的质谱结构解析及降解机制研究

Mass Spectrometry Analysis and Forced Degradation Mechanism of Degradation Impurities of Lanreotide Acetate

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摘要建立了 LC-MS法分析醋酸兰瑞肽在氧化、高温、碱破坏条件下的强制降解样品,结果发现8个主要降解杂质.应用高分辨质谱(HRMS/MS)进行结构解析,同时探讨其降解机制,通过二硫苏糖醇(DTT)还原试验进一步验证杂质中单S及S-S-S结构,为该药物降解杂质谱及相关质量控制标准的研究提供参考,此外对这类以二硫桥方式成环的环肽药物的潜在降解杂质研究也提供了一定参考.

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作者 温学美 [1] 潘红娟 [1] 李悦 [1] 陆静 [1] 学术成果认领
作者单位 中国医药工业研究总院上海医药工业研究院有限公司,创新药物与制剂工艺国家重点实验室,上海201203 [1]
关键词 醋酸兰瑞肽LC-MS高分辨质谱降解杂质结构解析
分类号 R917（药物分析）
栏目名称
研究论文
DOI 10.16522/j.cnki.cjph.2022.05.016
发布时间 2022-08-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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中国医药工业杂志

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