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首页 > 中国医药工业杂志 > 枸橼酸托法替布的精制工艺和杂质研究

枸橼酸托法替布的精制工艺和杂质研究

Study on Refining Process and Impurities of Tofacitinib Citrate

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摘要文章报道了改进的枸橼酸托法替布精制方法,并对关键有关物质进行了分析和控制.以乙腈和水的混合溶剂精制托法替布粗品,产品纯度大于99.0％;以纯化水为结晶溶剂精制枸橼酸托法替布粗品,产品纯度大于99.9％,最大单杂小于0.05％.并合成了有关物质K、U、V、R等,经1HNMR、13CNMR和ESI-MS确证结构,这些有关物质在粗品和原研制剂中均有检出.

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作者 谢福佳 [1] 方志杰 [2] 周志慧 [3] 冯玲玲 [3] 陆俊 [3] 学术成果认领
作者单位 南京理工大学,江苏南京210094;江苏正大清江制药有限公司,江苏淮安223001 [1] 南京理工大学,江苏南京210094 [2] 江苏正大清江制药有限公司,江苏淮安223001 [3]
关键词 托法替布精制工艺有关物质合成tofacitinibrefining processrelated substancesynthesis
分类号 TQ460.6
栏目名称
研究论文
DOI 10.16522/j.cnki.cjph.2023.08.005
发布时间 2023-10-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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中国医药工业杂志

中国医药工业杂志

2023年54卷8期

1182-1186页

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