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维生素K1混合胶束包封率测定方法的适用性研究

Applicability Study of Determination Methods for Encapsulation Efficiency of Vitamin K1-loaded Mixed Micelles

摘要维生素K1(VK1)混合胶束(VK1-MM)注射液中游离的VK,会导致安全性风险,包封率可评价混合胶束中游离VK1的量以及胶束的载药性能.该研究比较了萃取法、离心法和过滤法用于测量VK1-MM包封率的适用性,并讨论了不同方法中影响包封率测定准确性的主要因素.结果表明,萃取法中使用的萃取剂会影响VK1-MM的结构;游离VK1与水的密度差异较小,导致离心法不能彻底分离游离VK1和VK1-MM;过滤法选用合适的滤膜孔径及材质时,可有效分离游离VK1和VK1-MM,且方法回收率为100.40%(RSD 0.80%,n=3),适用于测定VK1-MM的包封率.该研究对不同包封率测定方法的原理及待测样品特性的适用性分析结果为其他胶束制剂建立科学、合理、适用的包封率评价方法提供了参考.

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作者 郭丽珊 [1] 李晰月 [2] 姚成丽 [1] 奚泉 [1] 学术成果认领
作者单位 中国医药工业研究总院上海医药工业研究院,上海 201203 [1] 中国医药工业研究总院上海医药工业研究院,上海 201203;中国药科大学,江苏南京 211198 [2]
栏目名称
DOI 10.16522/j.cnki.cjph.2023.09.013
发布时间 2023-11-17(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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中国医药工业杂志

中国医药工业杂志

2023年54卷9期

1367-1373页

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