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DEPC、DMPE和DPPG合成磷脂降解杂质的初步研究

Preliminary Study of Synthetic Phospholipid Degradation Impurities of DEPC,DMPE and DPPG

摘要分别建立了 HPLC-电雾式检测器(CAD)法分析二芥酰磷脂酰胆碱(DEPC)、二肉豆蔻酰磷脂酰乙醇胺(DMPE)和二棕榈酰磷脂酰甘油(DPPG)中的有关物质,监测这3种合成磷脂的降解杂质.采用LC-MS法、专一性磷脂酶A1酶解试验结合ACD/Labs软件(Version 2021)辅助,鉴定3种合成磷脂主要的降解杂质结构,发现上述3种磷脂降解产生了Sn-1-溶血磷脂和Sn-2-溶血磷脂及脂肪酸等共性杂质,并确定了 Sn-1-溶血磷脂为优势降解物,为合成磷脂类药用辅料的质量控制和制剂工艺研究提供了参考.

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中国医药工业杂志

中国医药工业杂志

2023年54卷11期

1652-1659页

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