换一批
换一批帕利珠单抗生物类似药的细胞培养工艺优化及纯化工艺考察
Investigation on Optimization of Cell Culture Process and Purification Process of Palivizumab Biosimilars
摘要帕利珠单抗(Synagis)是用于预防呼吸道合胞病毒的经典药物,但由于价格昂贵,限制了其应用范围.该研究采用中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)表达帕利珠单抗类似药,并以响应面设计法对培养关键参数进行优化,筛选培养基组合以提高产量.研究结果显示,优化工艺参数为以AM01-AF02为基础-补料培养基,每1 mL含5.0×106个细胞的密度接种,37℃培养7d后,降温至33.0 ℃,培养至d16.该工艺条件下,可将帕利珠单抗类似药的产量在摇瓶和3 L生物反应器中分别提升69.3％和30.0％.随后,对生物反应器上发酵生产的抗体进行了纯化工艺研究,为帕利珠单抗类似药的后续工艺开发提供了参考.
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关键词
帕利珠单抗中国仓鼠卵巢细胞细胞培养响应面法纯化palivizumabChinese hamster ovary cellcell cultureresponse surface methodologypurification
分类号
Q815
栏目名称
研究论文
DOI
10.16522/j.cnki.cjph.2023.12.006
发布时间
2024-03-12
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