换一批HPLC法测定卡左双多巴缓释片中的有关物质
Determination of the Related Substances in Carbidopa and Levodopa Sustained-release Tablets by HPLC
摘要建立了 HPLC法测定卡左双多巴(左旋多巴-卡比多巴)缓释片中的有关物质.采用Waters X-Bridge C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以pH 1.8的磷酸盐缓冲液为流动相A、pH 1.8的磷酸盐缓冲液和甲醇(体积比250∶750)为流动相B,梯度洗脱.流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm,柱温为25 ℃,进样量为20 μL.结果显示,主峰及各杂质峰均能良好分离,卡比多巴、左旋多巴和7个有关物质的线性关系良好,7个有关物质的平均回收率(n=9)分别为98.97％、100.79％、102.69％、98.13％、102.34％、95.97％、100.80％.强制性降解试验结果显示,该方法可指示各条件下的降解产物.相较于美国药典收录的有关物质检测方法,该方法专属性高、简便耐用,可用于卡左双多巴缓释片的生产控制及稳定性样品测定.
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关键词
卡左双多巴缓释片卡比多巴左旋多巴高效液相色谱有关物质强制性降解carbidopa and levodopa sustained-release tabletcarbidopalevodopaHPLCrelated substanceforced degradation
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.16522/j.cnki.cjph.2024.02.015
发布时间
2024-05-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
基于抗肿瘤/心血管药物结晶与晶型控制的共性关键技术创新与产业化,山东省重大科技创新工程（2020CXGC010506）
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