换一批药品试验数据的保护与限制——兼评《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》
Protection and Limitation of Pharmaceutical Trial Data——Evaluation on"the Implementing Measures for the Protection of Pharmaceutical Trial Data(Interim)(Exposure Draft)"
摘要2018年,国家药品监督管理局发布了《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》.文章立足《与贸易有关的知识产权协定》第三十九条第三款,运用比较分析法,提出建立分层次、分类别、有针对性的药品试验数据保护机制,细化药品试验数据限制的例外情况,以及增设与专利制度的衔接条款,以期为完善我国《实施办法》提供一定的参考.
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分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.16522/j.cnki.cjph.2024.02.018
发布时间
2024-05-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
个人数据的著作权保护研究（21QD62）
武汉工程大学研究生教育创新基金项目（CX2022374）
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