换一批中国药典膜剂通则修订的考量
Considerations for the Revision of General Requirements of Pharmaceutical Films in the General Chapter of the Chinese Pharmacopoeia
摘要膜剂系指采用流延或挤出等方法将药物分散在成膜材料中制备的薄膜状制剂,由于给药方便、患者依从性好,近年来发展迅速,日益受到关注.该文梳理了上市的膜剂品种及其质量标准和贮存要求,调研了膜剂溶化时限和溶出度等质量检查项目的测定方法,结合《美国药典》《欧洲药典》和《日本药局方》要求,对《中华人民共和国药典》膜剂通则的修订做简要说明.
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关键词
膜剂质量标准中华人民共和国药典通则修订pharmaceutical filmquality standardChinese Pharmacopoeiageneral chapterrevision
栏目名称
DOI
10.16522/j.cnki.cjph.2024.03.001
发布时间
2024-05-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家药典委员会国家药品标准制修订研究课题项目（2021Y29）
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