摘要根据可乐定在不同环糊精衍生物中的相溶解度测定结果,筛选出包合效率高的甲基-β-环糊精.采用旋转蒸发法,制备了甲基-β-环糊精与可乐定包合比为1∶1的包合物,其载药率与包封率分别为(13.45±0.22)%和(88.78±0.56)%.然后采用流延涂布法制备该包合物的口腔速溶膜.经单因素考察法得到的优选处方为:PVA 5-88(80%),包合物(4%),1,2-丙二醇(10%),低取代羟丙纤维素(10%).测定了优化膜剂的质量属性.结果表明,自制膜剂厚度为(91.72±1.74)μm;含水量为4.71%,表面pH值为6.75±0.09,拉伸强度为(62.44±3.19)N/mm2,断裂伸长率为(107.15±7.02)%.使用电子舌技术对自制膜剂的掩味效果进行评价,结果显示包合物的矫味效果优于阿司帕坦,环糊精包合技术能大幅改善药物的苦味.
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