换一批
换一批浅谈纳米晶药物的药学研究与评价
A Brief Analysis of Pharmaceutical Research and Evaluation of Nanocrystal Pharmaceutical Products
摘要纳米晶药物可显著改善药物的溶解度和生物利用度.目前已有多个纳米晶药物在全球上市,但国内外监管机构尚未针对纳米晶药物形成明确、统一的监管评估方案.该文对国内外纳米晶药物的监管及上市情况进行了介绍,从纳米晶药物的原料药、辅料、生产工艺、质量研究与控制、包材与稳定性等方面,对纳米晶药物的药学研究与评价进行探讨,并结合案例进行分析,以期为纳米晶药物的药学研究与评价提供参考.
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