换一批左甲状腺素钠3D打印片在大鼠体内的药动学及体内外相关性
In vivo Pharmacokinetics and in vitro-in vivo Correlation of Levothyroxine Sodium 3D Printed Tablets in Rats
摘要左旋甲状腺素钠(1)是治疗甲状腺功能减退症的首选药物,但治疗窗较窄.在临床使用中,1往往需要使用研磨、掰分等方法来切分剂量,可能会导致用药安全性降低.因此,本研究制备了 13D打印分剂量片,探讨其与参比制剂的生物等效性,并建立了 1 3D打印片的体内吸收与体外释药之间的相关性.结果表明,13D打印片与参比制剂具有生物等效性,且2种制剂的药动学过程均为一室模型.在3种溶出介质中,13D打印片和参比制剂的溶出曲线相似因子(f2)值均＞50.A级体内外相关性拟合结果表明,1 3D打印片和参比制剂在3种溶出介质中的体外累积溶出率和体内吸收分数具有良好的相关性.该研究为3D打印片剂的体内外评价研究提供了参考.
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关键词
左甲状腺素钠3D打印片体内吸收分数溶出度体内外相关性levothyroxine sodium3D printed tabletin vivo absorption fractionsolubilityin vitro-in vivo correlation
分类号
R944.4（药剂学）TP399
栏目名称
DOI
10.16522/j.cnki.cjph.2024.04.013
发布时间
2024-06-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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