摘要近年来类器官和器官芯片技术发展迅速.类器官具有近生理性、人源性、遗传稳定性、高通量、易操作等优势,与器官芯片技术结合,可广泛应用于药物开发、药物评价、再生医疗等多个领域.类器官技术在药物评价中的应用包括药效动力学、药物代谢动力学、药物有效性和安全性等,其中在非临床药效学评价中的应用发展较快.文章介绍了类器官技术及其代表性模型在药物评价中的应用,综述了国际监管政策和行业发展现状,简介了应用案例,并对类器官和器官芯片技术用于非临床替代或补充模型的应用和挑战进行了讨论.
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