换一批2种晶型酒石酸唑吡坦的体外固有溶出速率和渗透性检测
Determination of Intrinsic Dissolution Rate and Permeability of Two Crystal Forms of Zolpidem Tartrate in vitro
摘要分别考察了 2种晶型酒石酸唑吡坦(1)(晶型A和晶型D)的溶解和溶出特性.首先,通过XRD和DSC法确证2种晶型1具有不同晶体结构和热力学特性.随后分别测定了晶型A和晶型D在不同pH值介质(水、0.01 mol/L盐酸、pH 4.5乙酸盐缓冲液和pH 6.8 PBS)中的表观溶解速率和固有溶出速率.结果显示,2种晶型1在pH 6.8 PBS中的表观溶解速率、表观溶解度和固有溶出速率有较大差异.根据所得结果,2种晶型都表现出高溶解特性.平行人工膜渗透试验结果显示,1的有效渗透系数为8×10-5～9×10-5cm/s,提示其渗透性强.该研究显示,2种晶型1的溶解和溶出速度、晶体结构和熔点都具有一定差异,但都分类为BCS Ⅰ类药物,可为制剂研发中原料药的晶型筛选提供依据.
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关键词
酒石酸唑吡坦多晶型表观溶解速率固有溶出速率渗透性zolpidem tartratepolymorphapparent dissolution rateintrinsic dissolution ratepermeability
栏目名称
DOI
10.16522/j.cnki.cjph.2024.05.012
发布时间
2024-06-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
泰山产业领军人才项目（tscx202306086）
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