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首页 > 中国医药工业杂志 > 探讨Ad5型腺病毒载体疫苗现场检查的关注要点

探讨Ad5型腺病毒载体疫苗现场检查的关注要点

Discussion of Regulatory Inspection Key Points on Ad5 Adenovirus Vector Vaccines

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 学术成果认领
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摘要文章基于日常检查的实际情况,概述了腺病毒载体疫苗的发展情况.从WHO疫苗检查中关注的生产质量管理六大系统角度出发,结合Ad5型腺病毒载体疫苗生产和质量控制环节中的风险点,梳理并总结出Ad5型腺病毒载体疫苗生产现场监管检查的关注要点,以期为监管机构的后续检查提供参考.

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作者 成殷 [1] 学术成果认领
作者单位 上海药品审评核查中心,上海 201203 [1]
关键词 腺病毒载体疫苗商业化生产监管
分类号 R95（药事组织）
栏目名称
基因药物的开发与生产质量控制专栏
DOI 10.16522/j.cnki.cjph.2024.08.019
发布时间 2024-09-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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中国医药工业杂志

中国医药工业杂志

2024年55卷8期

1163-1169页

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