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苯磺顺阿曲库铵的工艺杂质及结晶条件

Process Impurities and Crystallization Conditions of Cisatracurium Besylate

摘要分析苯磺顺阿曲库铵(1)粗品中8个有关物质的来源,并以(1R,2R)-1-[(3,4-二甲氧基苯基)甲基]-2-[3-(叔丁氧基)-3-氧代丙基]-1,2,3,4-四氢-6,7-二甲氧基-2-甲基异喹啉鎓苯磺酸盐(4)为原料,通过酸解、酯化反应,定向合成了欧洲药典有关物质(杂质A、B、C、D、F、H、O)和非药典杂质(1R,2R)-1-(3,4-二甲氧基苄基)-2-(3-乙氧基-3-氧代丙基)-6,7-二甲氧基-2-甲基-1,2,3,4-四氢异喹啉鎓苯磺酸盐(6),结构均经1HNMR、13C NMR和HRMS确证.同时,通过对1结晶体系的考察,开发了一条杂质去除效果明显的结晶工艺,收率较高,适合工业化生产.

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中国医药工业杂志

中国医药工业杂志

2024年55卷9期

1201-1209页

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