换一批
换一批基于QbD理念和层次分析-熵权法优化小承气颗粒的喷雾干燥工艺
Optimization of Spray Drying Process for Xiaochengqi Granules Based on QbD Concept and Analytic Hierarchy Process Combined with Entropy Method
摘要该研究基于质量源于设计(QbD)理念,构建了小承气颗粒喷雾干燥工艺的设计空间.以得粉率、水分、柚皮苷含量、新橙皮苷含量、和厚朴酚含量、厚朴酚含量、大黄素含量、大黄酚含量作为关键质量属性(CQAs),通过层次分析-熵权法确定各质量指标的综合权重系数,并计算综合评分值.通过Plackett-Burman设计确定了药液相对密度和进料速度为小承气颗粒喷雾干燥工艺的关键工艺参数(CPPs);继而运用中心复合设计试验优化筛选出的CPPs.通过模型拟合获得设计空间,并在设置95％置信区间的基础上确定药液相对密度为1.03～1.06,进料速度为6～12 mL/min.并且验证结果表明,该设计空间内的工艺参数能保证小承气颗粒喷雾干燥过程和产品质量的稳定性.
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关键词
质量源于设计小承气颗粒喷雾干燥层次分析法熵权法Plackett-Burman设计中心复合设计设计空间quality by designXiaochengqi granulespray dryinganalytic hierarchy processentropy methodPlackett-Burman designcentral composite designdesign space
栏目名称
研究论文
DOI
10.16522/j.cnki.cjph.2024.09.009
发布时间
2024-10-16
基金项目
佛山市核心技术攻关项目
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