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输液药包材的急性全身毒性检查法和细胞毒性检查法测试结果的分析与探讨

Analysis and Discussion on the Results of Acute Systemic Toxicity Test and Cytotoxicity Test for Infusion Pharmaceutical Packaging Materials

摘要急性全身毒性检查法和细胞毒性检查法是输液药包材的常规检测方法.文章总结了该实验室7年来的毒性检测试验,包括急性全身毒性检测有15 674批,用小鼠78 000余只,未发现不合格检品;细胞毒性检测2 627批,有104批不合格.结果显示,经细胞毒性检测不合格的样品,均未表现出急性全身毒性.因此,建议药包材的毒性检查可考虑优先采用细胞毒性检查,既可以减少实验动物的消耗,又能提高检测效率.

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作者 杨敏 [1] 曾涛 [1] 黄成超 [1] 李烨 [1] 张毅兰 [1] 学术成果认领
作者单位 中国医药工业研究总院医药先进制造国家工程研究中心,国家药品监督管理局药包材与药物相容性研究重点实验室,上海 201203 [1]
分类号 R927.1TQ460.6+9
栏目名称
DOI 10.16522/j.cnki.cjph.2024.11.016
发布时间 2024-12-09
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中国医药工业杂志

中国医药工业杂志

2024年55卷11期

1578-1582页

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