换一批
换一批ICP-MS法检测药用辅料叔丁醇中的元素杂质含量
Determination of the Elemental Impurities in Pharmaceutic Adjuvant tert-Butanol by ICP-MS
摘要建立了ICP-MS法测定叔丁醇中的元素杂质(Cd、Pb、As、Hg、Co、V、Ni、Li、Sb、Cu).采用微波消解法,样品用硝酸-盐酸混合溶液消解后,以在线内标的方式消除基体干扰和仪器漂移后进行测定.结果显示,Cd、Pb、As、Hg、Co、V、Ni、Li、Sb、Cu的定量限分别为 0.028 8、0.179 8、0.057 6、0.229 4、0.015 3、0.025 3、0.232 2、1.226 0、0.021 9、0.138 6 ng/mL,均小于限度值的5％,满足检测要求;重复性、精密度的RSD均小于20％;在限度浓度25％～300％内,10种元素杂质的线性关系良好,回收率均在90％～120％.建立的ICP-MS法方便、快捷、灵敏度高、结果准确,为叔丁醇的质量控制研究提供了技术保障.
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