换一批双螺杆制粒的螺杆设计和工艺参数对HPMC漂浮缓释骨架片的影响
Effect of Screw Design and Process Parameter of Twin Screw Granulation on HPMC Floating Extended-release Matrix Tablets
摘要双螺杆制粒(TSG)是口服固体制剂连续生产的常用工艺.然而,由于在TSG过程中的高剪切力作用下获得的颗粒更致密,且高分子亲水凝胶骨架材料难以共挤出,TSG在亲水凝胶骨架片,尤其是胃漂浮亲水凝胶骨架中的应用受限.目前,多数凝胶骨架片产品通过高剪切制粒后外加HPMC再压片的方式制备.该研究通过优化螺杆设计和工艺参数,探究HPMC漂浮缓释骨架片的"一步法"TSG制粒的可能性.以颗粒的流动性、密度、粒度,以及片剂的浮力、凝胶强度、溶出曲线作为响应参数,优化捏合块数量、捏合块间角度、混合区间隔、挤出温度、液固比、进料速率和螺杆转速等工艺参数.结果表明,螺杆设计和工艺参数对制得的颗粒和亲水凝胶骨架片的性质具有潜在影响,通过优化相关参数可以实现胃漂浮缓释骨架片的连续化生产.
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关键词
连续化生产双螺杆制粒漂浮缓释片亲水凝胶骨架HPMC螺杆设计工艺参数continuous manufacturingtwin screw granulationfloating extended-release tablethydrophilic gel matrixHPMCscrew designprocess parameter
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DOI
10.16522/j.cnki.cjph.2025.03.009
发布时间
2025-05-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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