换一批摘要制备、分离并纯化了伏环孢素(1)的2个有关物质(A和B),其中有关物质B为1的Z式异构体,即环[[(6Z)-(2S,3R,4R)-3-羟基-4-甲基-2-(甲基氨基)-6,8-壬二烯酰基]-L-2-氨基丁酰基-N-甲基-甘氨酰基-N-甲基-L-亮氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-缬氨酰].首次报道在三乙胺/溴化锂体系下,将E式乙酰化伏环孢素(5)构型翻转并脱除乙酰基,可得到高纯度有关物质B.另外,在1的工艺优化过程中,首次发现并制备了过氧化杂质,即有关物质A,经高分辨质谱和核磁共振光谱分析,确证其结构为乙酰化环孢素A酸.上述2个化合物可对1原料药的质量控制提供一定的参考.
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关键词
伏环孢素合成纯化有关物质结构确证质量控制voclosporinpurificationrelated substancestructure elucidationquality control
栏目名称
DOI
10.16522/j.cnki.cjph.2025.07.005
发布时间
2025-08-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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