换一批盐酸美法仑在比格犬体内的药代动力学及在SD大鼠组织中的分布研究
Pharmacokinetics of Melphalan Hydrochloride in Beagle Dogs and Its Tissue Distribution in SD Rats
摘要建立了 LC-MS/MS法检测犬血浆、大鼠组织中美法仑(1)的含量,定量下限分别为1ng/mL和1ng/g.采用平行试验,对1的受试制剂与市售参比制剂在犬和大鼠体内的药动学和组织分布特征进行比较.结果显示,犬单次静脉推注给予1盐酸盐注射液,受试与参比制剂的主要药代学参数分别为:Cmax为(1 671.19±295.19)和(1 654.22±159.20)ng/mL;AUC0→t分别为(56 602±6 864)和(55 289±8 174)min·ng-1·mL-1;t1/2均为(45±3)min.大鼠尾静脉给予1盐酸盐注射液后,1在胰腺、肾、肝脏、心脏、肺分布较多,在肌肉、骨髓、脂肪、脑等组织分布较少.在各采样点,骨髓中的药物浓度均低于血浆中的药物浓度.受试与参比制剂在各组织中的药物浓度经非配对t检验显示无显著性差异.该研究结果表明,2种制剂在犬体内药代行为一致,在大鼠组织中分布一致,为后续的临床应用提供了参考.
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关键词
盐酸美法仑注射液多发性骨髓瘤抗肿瘤药LC-MS/MS药代动力学组织分布melphalan hydrochloride for injectionmultiple myelomaantineoplasticsLC-MS/MSpharmacokineticsorganizational distribution
栏目名称
DOI
10.16522/j.cnki.cjph.2025.08.008
发布时间
2025-09-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
上海市自然基金项目（22ZR1478800）
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