盐酸右哌甲酯树脂复合物及其缓释微囊的制备、表征及体外评价
Preparation,Characterization and in vitro Evaluation of Dexmethylphenidate Hydrochloride Resin Complex and Its Sustained-Release Microcapsules
摘要该研究利用离子交换树脂和浸渍包衣技术制备盐酸右哌甲酯树脂复合物(dMPH-DRC)及其缓释微囊(dMPH-CM).通过单因素试验优化了 dMPH-DRC和dMPH-CM的制备工艺.结果显示,Amberlite? IRP69树脂(药物与树脂的质量比1∶1.5)具有较佳载药性能,制备的dMPH-DRC载药量为(37.1±0.4)%,药物利用率可达(87.1±0.2)%.X射线粉末衍射、偏光显微镜和差示扫描量热分析结果表明,药物与树脂之间的结合并非简单的物理吸附.缓释微囊的缓释效果主要受包衣材料种类和浓度、药物树脂复合物的载药量及制备温度的影响.优化后的缓释微囊药物含量为(36.75±0.34)%,平均粒径为(105±5)μm,包衣膜连续且致密,缓释时长可达12 h.该法制备缓释微囊的操作简单,可为盐酸右哌甲酯缓释制剂的开发提供新思路.
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