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首页 > 中国医药工业杂志 > 国外药物研发领域应用人工智能的监管实践及启示

国外药物研发领域应用人工智能的监管实践及启示

Regulatory Practices and Implications of Applying Artificial Intelligence in the Field of Drug Development Abroad

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摘要随着人工智能(AI)技术在药物研发领域的迅速普及,监管机构正面临前所未有的挑战.该文通过对美国和欧盟药品监管实践的分析,探讨了两者在AI应用中的数据隐私保护、算法透明性与可解释性、伦理考量、监管框架、风险评估及持续监测等方面的监管措施与策略,旨在为中国药物研发领域的AI科学监管提供有益的借鉴与启示.

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作者 曹尚 [1] 许文艳 [1] 范乙 [1] 学术成果认领
作者单位 国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心,上海 200120 [1]
关键词 人工智能药物研发监管策略
分类号 R95（药事组织）
栏目名称
药学管理与信息
DOI 10.16522/j.cnki.cjph.2025.12.013
发布时间 2026-01-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
长三角区域药品领域创新与高质量发展监管科学研究资助课题（24692122700）
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中国医药工业杂志

中国医药工业杂志

2025年56卷12期

1583-1590页

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