换一批基于在线紫外过程分析技术测定布洛芬缓释胶囊释放速率的建模方法考察
Investigation on Model Building Methods for Determination of Release Rate of Ibuprofen Sustained-release Capsules Based on Online UV Process Analytical Technology
摘要该研究基于两厂家生产的布洛芬缓释胶囊在释放过程中药物的紫外光谱数据,建立了一种基于在线紫外光谱仪实时监测布洛芬释放行为的建模方法,重点研究了利用遗传算法进行特征波段自动选择和偏最小二乘(PLS)建模技术.在释放试验过程中多次取样,利用HPLC离线分析法测定布洛芬含量,10次试验共收集了 165个释放液样品,其测定结果用作在线紫外标定数据和验证的目标值.对比研究了全光谱PLS模型和遗传算法自动选择特征波段PLS模型的表现,发现使用遗传算法选择特征波段建立的PLS模型更优.最优模型对训练集预测结果的表现为:校正决定系数(R2c)为0.992 6,均方误差(RMSEC)为0.017 1,测试集结果的平均相对误差为3.52％.模型预测结果与离线分析结果有较好的一致性.采用配对t检验比较了两厂家布洛芬缓释胶囊的释放行为,结果显示二者存在显著差异(P＜0.05);同时,两厂家产品的释放度都存在低于药典相应要求的情况,值得关注.
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关键词
布洛芬缓释胶囊体外释放在线检测过程分析技术偏最小二乘法遗传算法紫外光谱ibuprofen sustained-release capsulein vitro releaseonline detectionprocess analytical technologypartial least squaresgenetic algorithmultraviolet spectroscopy
栏目名称
DOI
10.16522/j.cnki.cjph.2026.01.009
发布时间
2026-03-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
北京市自然科学基金（Z2023-035）
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